在血液肿瘤治疗的漫长探索中,创新疗法的出现始终为患者点亮希望，近年来，靶向药物的发展彻底改变了多种血液肿瘤的治疗格局，易瑞欧®（埃纳妥单抗，Elranatamab） 作为一款备受瞩目的双特异性抗体药物，凭借其独特的作用机制和显著的临床疗效，为复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者带来了新的治疗选择，本文将围绕埃纳妥单抗的研发背景、作用机制、临床数据及未来前景展开解读。

直面临床需求：多发性骨髓瘤治疗的“未满足之痛”

多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞增殖性疾病,占血液系统肿瘤的10%左右，好发于中老年患者，尽管近年来随着蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、单克隆抗体等药物的问世，患者的生存期已显著延长，但复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者仍面临治疗选择有限、疗效不佳、预后较差的困境，传统化疗方案副作用大，而现有靶向药物易产生耐药性，开发新型、高效、低毒的治疗手段成为临床亟待解决的难题。

埃纳妥单抗的出现,正是针对这一“未满足之痛”的创新突破，作为一款由中国企业研发、全球首创的BCMA/CD3双特异性抗体，它通过同时靶向肿瘤细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞表面的CD3分子，重新激活患者自身的免疫系统，实现对肿瘤细胞的精准打击。

独特作用机制：“双靶向”激活T细胞杀伤肿瘤

双特异性抗体是近年来肿瘤免疫治疗的热点方向,其核心在于能够同时结合两个不同的靶点，从而桥接肿瘤细胞与免疫细胞，打破肿瘤微环境的免疫抑制状态，埃纳妥单抗的作用机制主要体现在以下两方面：

1. 靶向BCMA，精准定位肿瘤细胞：BCMA主要表达在恶性浆细胞表面，而在正常组织中的表达有限，是治疗多发性骨髓瘤的理想靶点，埃纳妥单抗通过其BCMA结合臂，特异性识别并结合肿瘤细胞表面的BCMA抗原，如同“导航系统”精准定位病灶。

2. 靶向CD3，激活T细胞杀伤功能：CD3是T细胞表面的关键信号分子，埃纳妥单抗的CD3结合臂可与T细胞结合，诱导T细胞与肿瘤细胞形成“免疫突触”，激活T细胞的细胞毒性，使其释放穿孔素、颗粒酶等物质，直接杀伤肿瘤细胞。

这种“双靶向”机制不仅实现了对肿瘤细胞的精准识别，更通过激活内源性T细胞，避免了传统CAR-T疗法复杂的细胞制备过程，有望为患者提供“ off-the-shelf ”（即用型）的治疗选择，降低治疗成本和时间成本。

临床数据亮眼：疗效与安全性的平衡

在关键性临床试验中,埃纳妥单抗展现了卓越的抗肿瘤活性和可控的安全性，在针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验中，埃纳妥单抗单药治疗的总缓解率（ORR）可达较高水平，且深度缓解（严格完全缓解及以上）比例显著，尤其对于既往多线治疗失败、预后极差的患者，仍能

显示出持续疗效。

在安全性方面,埃纳妥单抗常见的不良反应主要是细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性，但多数为轻中度（1-2级），通过密切监测和对症处理可有效控制，其安全性特征优于传统化疗，且与部分现有靶向药物相比，在耐药患者中仍具有应用潜力。

未来前景：拓展适应症，优化治疗格局

埃纳妥单抗已在中国获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,并在全球范围内推进多项临床试验，其适应症有望进一步拓展至前线治疗（如 Newly diagnosed 患者）或其他血液肿瘤领域（如淋巴瘤），联合其他靶向药物（如免疫调节剂、抗体药物偶联物ADC）或免疫检查点抑制剂，可能通过协同作用进一步提升疗效，为患者带来更多生存获益。

作为中国原研创新药物的代表性成果之一,埃纳妥单抗的研发和上市不仅彰显了我国在生物药领域的创新能力，更让全球血液肿瘤患者看到了“中国方案”的希望。

易瑞欧®（埃纳妥单抗）的问世，标志着多发性骨髓瘤治疗进入了“双靶向免疫治疗”的新时代，通过精准激活患者自身的免疫系统，它为复发或难治性患者提供了高效、便捷的治疗选择，随着临床数据的进一步积累和适应症的持续拓展，这款创新药物有望改变现有治疗格局，为更多血液肿瘤患者带来长期生存的希望，也让我们对肿瘤免疫治疗的未来充满期待。